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Title: Diseño, implementación y certificación del sistema de gestión de la calidad bajo los requisitos de la Norma NTC-ISO 9001:2015 para el laboratorio de Ciencias Básicas de la Universidad Santiago de Cali
Authors: Castillo Ayala, Jorge Enrique
Romero Ospina, Herman Gilberto
Pineda Quintero, Cindy Alejandra
Keywords: Calidad
Sistemas de Gestión
Requisitos
Competitividad
Satisfacción del cliente
Issue Date: 2020
Publisher: Universidad Santiago de Cali
Citation: Pineda Quintero, C. A. (2020). Diseño, implementación y certificación del sistema de gestión de la calidad bajo los requisitos de la Norma NTC-ISO 9001:2015 para el laboratorio de Ciencias Básicas de la Universidad Santiago de Cali. Universidad Santiago de Cali.
Abstract: The Laboratory of Basic Sciences, as part of its strategic development, decides to initiate the implementation and documentation of a Quality Management System under the requirements of the International Standard ISO 9001: 2015, with the objective of guaranteeing the continuous improvement of its processes, Increase customer satisfaction and be competitively located in the local and regional market by offering a timely service and ensuring the validity and traceability of the reported data. To establish a work route aimed at achieving certification, a work plan was defined that began with the diagnosis of the Laboratory in terms of compliance with standard requirements, for this, the entire existing document base was compiled. With the information obtained, the methodology based on the PHVA cycle was designed, which resulted in the study of the context of the Laboratory, the identification of the needs and expectations of the interested parties, the definition of the process quality objectives, the scope , the identification, evaluation, analysis and map of risks associated with the process, all this to finally structure the quality manual and facilitate the revision of the Quality Management System implemented, first by an internal quality audit that delivered a favorable concept for the presentation to external quality audit, which certified compliance with the requirements of the audited standard, ISO 9001: 2015, and granted the extension of the scope for the Subsystem to which the Basic Sciences Laboratory belongs.
Description: El Laboratorio de Ciencias Básicas, como parte de su desarrollo estratégico decide iniciar la implementación y documentación de un Sistema de Gestión de la Calidad bajo los requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2015, con el objetivo de garantizar la mejora continua de sus procesos, aumentar la satisfacción de sus clientes y ubicarse competitivamente en el mercado local y regional ofreciendo un servicio oportuno y asegurando la validez y trazabilidad de los datos reportados. Para establecer una ruta de trabajo direccionada a la consecución de la certificación se definió un plan de trabajo que inició con la realización del diagnóstico del Laboratorio en términos de cumplimiento de requisitos de norma, para esto, se recopiló toda la base documental existente. Con la información obtenida se diseñó la metodología basada en el ciclo PHVA, lo que entregó como resultado el estudio del contexto del Laboratorio, la identificación de la necesidades y expectativas de las partes interesadas, la definición de los objetivos de calidad del proceso, el alcance, la identificación, evaluación, análisis y mapa de riesgos asociados al proceso, todo esto para finalmente estructurar el manual de calidad y facilitar la revisión del Sistema de Gestión de la Calidad implementado, primero por una auditoría interna de calidad que entregó concepto favorable para la presentación a auditoría externa de calidad, la cual certificó el cumplimiento de los requisitos de la norma auditada, ISO 9001:2015, y otorgó la ampliación del alcance para el Subsistema Laboratorios al cual pertenece el Laboratorio de Ciencias Básicas.
URI: https://repository.usc.edu.co/handle/20.500.12421/3709
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